Amlodipine Valsartan Krka 10mg/160mg Film.tabl 98

Amlodipine/Valsartan Krka tabletten bevatten twee stoffen, amlodipine en valsartan. Beide stoffen helpen een hoge bloeddruk onder controle te houden.

- Amlodipine behoort tot een groep van stoffen die "calciumkanaalblokkers" wordt genoemd. Amlodipine verhindert dat calcium kan binnendringen in de wand van de bloedvaten, wat de samentrekking van de bloedvaten tegenhoudt.

- Valsartan behoort tot een groep van stoffen die "angiotensine II-receptorantagonisten" wordt genoemd. Angiotensine II wordt aangemaakt door het lichaam en doet de bloedvaten samentrekken, waardoor de bloeddruk stijgt. Valsartan verhindert het effect van angiotensine II.

Dit betekent dat beide stoffen helpen voorkomen dat de bloedvaten samentrekken. Als gevolg hiervan, ontspannen de bloedvaten zich en verlaagt de bloeddruk.

Amlodipine/Valsartan Krka wordt gebruikt ter behandeling van hoge bloeddruk bij volwassenen van wie de bloeddruk niet voldoende onder controle gehouden kan worden met uitsluitend amlodipine of valsartan.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine en valsartan.

5 mg/80 mg filmomhulde tablet

Elke 5 mg/80 mg filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat) en 80 mg valsartan.

5 mg/160 mg filmomhulde tablet

Elke 5 mg/160 mg filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat) en 160 mg valsartan.

10 mg/160 mg filmomhulde tablet

Elke 10 mg/160 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipine besilaat) en 160 mg valsartan.

• De andere stoffen in dit middel zijn are microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, natriumcroscarmellose, povidone K25, natriumlaurylsulfaat, mannitol en colloïdaal watervrij siliciumdioxide in de kern van de tablet en poly(vinyl alcohol), titaandioxide (E171), macrogol 3000, talk en geel ijzeroxide (E172) in het omhulsel.

Gebruikt u naast Amlodipine/Valsartan Krka nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen. In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met het innemen van een van de geneesmiddelen. Dit geldt vooral voor de hieronder vermelde geneesmiddelen:

• andere geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen: ACE-remmers of aliskiren genaamd;
• diuretica (een geneesmiddel dat "plastablet" wordt genoemd en dat uw hoeveelheid urine verhoogt);
• lithium (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om sommige typen depressie te behandelen);
• kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, zoutvervangingsmiddelen die kalium bevatten en andere stoffen die het kaliumgehalte kunnen verhogen;
• bepaalde soorten pijnstillers die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of selectieve cyclooxygenase-2 remmers (COX-2 remmers) worden genoemd. Het is mogelijk dat uw arts uw nierfunctie controleert;
• anticonvulsiemiddelen (bv. carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, fosfenytoïne, primidon);
• Sint-Janskruid;
• nitroglycerine en andere nitraten, of andere stoffen die "vasodilatoren" (vaatverwijders) worden genoemd;
• geneesmiddelen gebruikt voor HIV/AIDS (bv. ritonavir, indinavir, nelfinavir);
• geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties (bv. ketoconazol, itraconazol);
• antibiotics (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties), zoals rifampicine, erytromycine, claritromycine, telitromycine;
• verapamil, diltiazem (geneesmiddel voor de behandeling van het hart);
• simvastatine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om hoge cholesterolspiegels te behandelen);
• dantroleen (een infuus voor ernstige abnormaliteiten van de lichaamstemperatuur);
• geneesmiddelen gebruikt om te beschermen tegen afstoting van transplantaten (ciclosporine, tacrolimus).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en kunnen onmiddellijke medische verzorging vereisen:

Een aantal patiënten hebben deze ernstige bijwerkingen gekregen (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen). Als u het volgende overkomt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts:

Een allergische reactie met symptomen zoals uitslag, jeuk, zwelling van gezicht of lippen of tong, ademhalingsmoeilijkheden, lage bloeddruk (gevoel van flauwte, duizeligheid).

Andere mogelijke bijwerkingen van Amlodipine/Valsartan Krka:

Vaak (kan bij 1 op 10 personen voorkomen): Influenza (griep); verstopte neus, keelpijn en ongemak bij het slikken; hoofdpijn; zwelling van armen, handen, benen, enkels of voeten; vermoeidheid; asthenie (zwakte); roodheid en warm gevoel in het gezicht en/of nek.

Soms (kan bij 1 op 100 personen voorkomen): Duizeligheid; misselijkheid en pijn in de buik; droge mond; slaperigheid, tinteling of gevoelloosheid van de handen of voeten; draaierigheid; snelle hartslag met hartkloppingen; duizeligheid bij het rechtstaan; hoesten; diarree; constipatie; huiduitslag, roodheid van de huid; zwelling van de gewrichten, rugpijn; pijn in de gewrichten.

Zelden (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen): Beangstigend gevoel; gefluit in de oren (tinnitus); flauwvallen; meer urineren dan normaal of heel erge drang om te urineren; geen erectie kunnen krijgen of behouden; zwaar gevoel; lage bloeddruk met symptomen als duizeligheid, licht gevoel in het hoofd; overmatig zweten, uitslag over het hele lichaam; jeuk; spierkrampen.

Als er bij u een bijwerking optreedt die u als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts.

Bijwerkingen gemeld met uitsluitend amlodipine of valsartan die niet werden waargenomen met Amlodipine/Valsartan Krka of die vaker werden waargenomen met Amlodipine/Valsartan Krka.

Amlodipine

Waarschuw onmiddellijk uw arts als u na het innemen van dit geneesmiddel last krijgt van een van de volgende zeer zeldzame, ernstige bijwerkingen:

• Plotselinge piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademigheid of ademhalingsproblemen.

• Opgezwollen oogleden, gezicht of lippen.

• Opgezwollen tong en keel met daardoor ernstige problemen bij de ademhaling.

• Ernstige huidreacties zoals intense huiduitslag, netelroos, rood wordende huid over het gehele lichaam, ernstige jeuk, blaarvorming, loslaten en opzwellen van de huid, ontsteking van slijmvliezen (Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse) of andere allergische reacties.

• Hartaanval, afwijkende hartslag.

• Ontsteking van de alvleesklier die kan leiden tot ernstige buik- en rugpijn, waarbij u zich zeer onwel voelt.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit zal u de beste resultaten opleveren en vermindert het risico op bijwerkingen.

De gebruikelijke dosis van Amlodipine/Valsartan Krka is één tablet per dag.

- Het wordt aangeraden om uw geneesmiddel iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.

- Neem de tabletten in met een glas water.

- U kunt Amlodipine/Valsartan Krka met of zonder voedsel innemen. Neem Amlodipine/Valsartan Krka niet in met pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap.

Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling, kan uw arts u een hogere of een lagere dosis voorstellen.

Overschrijd de voorgeschreven dosis niet.

Amlodipine/Valsartan Krka en oudere personen (leeftijd van 65 jaar of meer)

Uw arts dient voorzichtig te zijn als hij uw dosis verhoogt.

Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.