Depo-medrol Lidoc 40mg Vial 40mg/ml 3 X 1ml

• synovitis bij osteoartriti
• reumatoïde artriti
• acute en subacute bursiti
• acute artritis bij jich
• epicondyliti
• acute aspecifieke tenosynoviti
• posttraumatische osteoartriti

Welke stoffen zitten er in Depo-Medrol + Lidocaïne?

 De werkzame stoffen in dit medicijn zijn methylprednisolonacetaat en lidocaïnehydrochloridemonohydraat: Depo-Medrol + Lidocaïne bevat 40 mg methylprednisolonacetaat en 10 mg lidocaïnehydrochloridemonohydraat in 1 ml suspensie voor injectie.

 De andere stoffen in dit medicijn zijn: Macrogol 3350; benzylalcohol; myristyl-gamma- picoline chloride; natriumchloride; water voor injecties (zie rubriek 2 "Depo-Medrol + Lidocaïne bevat benzylalcohol en natrium").

 niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's, zoals ibuprofen) en salicylaten (zoals aspirine/acetylsalicylzuur): gelijktijdig gebruik van deze medicijnen en Depo-Medrol + Lidocaïne verhoogt het risico op een maagzweer. Bepaalde NSAID's zoals fenylbutazon kunnen de werkzaamheid van Depo-Medrol + Lidocaïne verminderen.

Depo-Medrol + Lidocaïne kan de uitscheiding van acetylsalicylzuur verhogen en er bestaat een risico op toxiciteit van de salicylaten bij stopzetting van de behandeling met Depo-Medrol + Lidocaïne.

Als u last heeft van hypotrombinemie (abnormale daling van een stollingsfactor in het bloed) moet u voorzichtig zijn met het gebruik van acetylsalicylzuur (aspirine) tijdens een behandeling met Depo-Medrol + Lidocaïne.

 medicijnen tegen diabetes (insuline of orale antidiabetica): u kunt behoefte hebben aan een grotere dosis van deze medicijnen om uw diabetes onder controle te houden bij gelijktijdig gebruik van Depo-Medrol +Lidocaïne.

 diuretica (die de urineproductie bevorderen om de bloeddruk te verlagen of om de symptomen te verlichten in geval van hartfalen): de combinatie van Depo-Medrol + Lidocaïne en sommige diuretica uit de groep van de thiaziden verhoogt het risico op glucose-intolerantie. De combinatie van Depo-Medrol + Lidocaïne en medicijnen die kaliumverlies in de hand werken (bijv. diuretica) kan leiden tot een tekort aan kalium in het bloed.

Er bestaat eveneens een verhoogd risico op een kaliumtekort in het bloed wanneer corticosteroïden worden gecombineerd met de volgende medicijnen: amfotericine B (medicijn tegen bepaalde schimmelinfecties), xantheen of β2-mimetica (medicijnen tegen astma).

 anticoagulantia (medicijnen die de bloedstolling remmen): hun effect kan verminderd of versterkt worden door Depo-Medrol + Lidocaïne.

 anti-infectieuze medicijnen: de gelijktijdige toediening van antibiotica van de familie van de macroliden (zoals erytromycine, claritromycine) en medicijnen tegen schimmels (antifungiciden zoals itraconazol, ketoconazol) kan het risico op overdosering van Depo-Medrol + Lidocaïne vergroten. Troleandomycine, van de familie van de macroliden, kan het risico op overdosering eveneens vergroten. Antibiotica zoals rifampicine daarentegen kunnen de werkzaamheid verminderen. Antibiotica van de familie van de chinolonen verhogen het risico op peesontsteking.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

In zeldzame gevallen kan dit medicijn een ernstige, potentieel levensbedreigende, allergische reactie (anafylactische shock) veroorzaken. Als u snel optredende ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van gezicht en keel, een algemeen onwelzijn (shock) opmerkt, moet u onmiddellijk contact opnemen met een arts.

De kans op bijwerkingen is in het algemeen klein indien dit medicijn gedurende een korte periode wordt gebruikt. Deze kans op bijwerkingen neemt wel toe indien hoge dosissen worden gebruikt gedurende een lange periode. Uw medicijn bevat twee werkzame stoffen: bepaalde bijwerkingen houden verband met glucocorticoïde, andere met lidocaïne. Ze worden in deze bijsluiter samen vermeld.

De belangrijkste bijwerkingen die zich kunnen voordoen zijn:

 stoornissen van spieren en beenderen: groeiachterstand, spierzwakte/pijn, osteoporose, fracturen, wervelbreuken door verzakking, peesscheuring (vooral de achillespees), vernietiging van botweefsel, ziekte van de spieren (myopathie) en van de gewrichten, afname van de spiermassa, ziekte van de gewrichten (Charcot-artropathie), pijn in de gewrichten, spiertrekkingen, opflakkering van pijn na de injectie (een tijdelijke toename van de pijn op de injectieplaats).

 maagdarmstelselaandoeningen: maagdarmzweer, bloedverlies waarbij het bloed uit de maag komt, darmperforatie, ontsteking van de alvleesklier, ontsteking van de slokdarm (met of zonder zweer), buikpijn, opgezette buik, diarree, spijsverteringsstoornissen, misselijkheid, braken.

 huidaandoeningen: blauwe plekken, acne, angio-oedeem (allergische reactie), kleine bloedingen onder de huid (petechiën), dunne en kwetsbare huid, striae, te veel (hyperpigmentatie) of te weinig (hypopigmentatie) verkleuring van de huid, overbeharing bij vrouwen (hirsutisme), huiduitslag, roodheid van de huid, jeuk, netelroos, overmatige transpiratie, huidletsels.

 longen: aanhoudende hik, ademhalingsdepressie (moeite met ademhalen), ademhalingsstilstand.

 hartstoornissen: congestief hartfalen bij patiënten die daar gevoelig voor zijn, zwakke pols, ruptuur ter hoogte van het myocard (hartspier) als gevolg van een hartinfarct.

 vaataandoeningen: verhoging (hypertensie) of verlaging (hypotensie) van de bloeddruk, cardiovasculaire collaps, hartstilstand, vorming van stolsels in de bloedvaten (trombose), warmte en rood worden van de huid (overmatig blozen).

 bloedaandoeningen: verhoogd aantal witte bloedcellen in het bloed (hyperleukocytose).

 allergische reacties: reacties als gevolg van een verhoogde gevoeligheid voor vreemde stoffen.

 analyses en onderzoeken: kaliumverlies, wijziging van de resultaten van de bloedtesten met betrekking tot de leverwerking, verhoogde druk in het oog, verminderde tolerantie voor koolhydraten, verhoogd calciumgehalte in de urine, onderdrukking van reacties op huidtesten, verhoogd ureum in het bloed, negatieve stikstofbalans.

 algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: vertraagde wondheling, zwelling (perifeer oedeem), irritatie, reacties op de injectieplaats, vermoeidheid, malaise, steriel abces (zonder aanwezigheid van microben), infectie op de injectieplaats na niet-steriele toediening, wijziging van de huid ter hoogte van de injectieplaats (dermale en subdermale atrofie, mogelijk leidend tot cutane depressies), warmtegevoel of koudegevoel.

- Intrathecale toediening
- Intraveneuze toediening
- Intranasale en oftalmische toediening en diverse injectieplaatsen (schedelhuid, orofarynx, ganglion sphenopalatinus)
- Systemische schimmelinfecties
- Overgevoeligheid voor methylprednisolonacetaat, voor lidocaïnehydrochloride, voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen van DEPO-MEDROL + Lidocaïne of voor lokale anesthetica van het amide type.

• De dosis voor intra-articulaire toediening hangt af van de grootte van het gewricht en varieert naargelang van de ernst van de toestand van elke individuele patiënt
• Knieën, enkels, schouders: 20 tot 80 mg
• Ellebogen, polsen: 10 tot 40 mg
• Metacarpofalangeaal, intrafalangeaal, sternoclaviculair, acromioclaviculair: 4 tot 10 mg
• Toedieningswijz
  • Een steriele naald 20 tot 24 gauge (op een lege injectiespuit) wordt snel in de synoviale holte ingebracht
  • Wanneer de naald op haar plaats zit, de aspiratiespuit verwijderen en vervangen door een tweede spuit met de gewenste hoeveelheid DEPO-MEDROL + Lidocaïne.
  • Een weinig synoviaal vocht optrekken om zich ervan te vergewissen dat de naald nog steeds op haar plaats in de synoviale holte zit.
  • Na injectie, het gewricht enkele keren zacht bewegen om de vermenging van synoviaal vocht en suspensie te bevorderen.
  • De injectieplaats daarna met een steriel verbandje bedekken
  • Toedieningswijz
  • De injectieplaats moet zorgvuldig worden gereinigd en geïnfiltreerd met een oplossing à 1% procaïnehydrochloride. Met een lege spuit (naald kaliber 20 tot 24) wordt het vocht uit de bursa geaspireerd. Terwijl de naald ter plaatse blijft wordt de aspiratiespuit vervangen door een spuitje dat de gewenste dosis bevat. Na injectie wordt de naald verwijderd en wordt een verbandje aangelegd
  • Naargelang van de ernst van de aandoening kan de dosis variëren van 4 tot 30 mg.
  • Bij recurrerende of chronische gevallen kunnen herhaalde inspuitingen noodzakelijk blijken
  • Bij tendinitis of tenosynovitis: suspensie in de peesschede en niet in de pees zelf inspuiten.
  • Bij epicondylitis: suspensie in de pijnlijkste plek inspuiten